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1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
实施GMP的意义：
随着社会的发展、科技的进步、人们生活水平的不断提高，与人类健康息息相关的药品
质量也越来越受到关注，尤其是人民群众医药知识水平普遍提高，对药品的安全有效有了新
的认识，对药品质量提出了更高的要求。如何确保药品质员巳成为制药生产小的重点，实施GMP就有了其必然性。
食品净化车间配置的设备有：高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、医用洁净层流罩、高效过滤送风口、空气自净器、不锈钢洁净门窗、实验室（P3）、通风柜等净化产品。
山东潍坊万级净化
万级净化，环境净化的一种，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。
万级洁净室万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的无尘室，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。
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