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实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药的安全有效；但同时也是为了保护药品生产企业，强化药品监督管理。GMP使药品生产企业有法可依，有法必依。执行GMP是药品生产企业生存和发展的基础。不实施GMP，必然会导致生产低劣产品，其结果只能是企业倒闭。GMP也使药品监督管理部门对药品生产企业的检查有了依据，监督有法可依。
随着社会的发展、科技的进步、人们生活水平的不断提高，与人类健康息息相关的药品
质量也越来越受到关注，尤其是人民群众医药知识水平普遍提高，对药品的安全有效有了新
的认识，对药品质量提出了更高的要求。如何确保药品质员巳成为制药生产小的重点，实施
GMP就有了其必然性。
药品是关系人民生命安危的特殊商品，药品的质量不能简单地从外观上判断其真伪优劣，必须要有一系列的规章制度、厂房设施、生产设备、化验仪器、检验方法等，才能保证药品质量的安全、有效。如果仅靠事后把关进行成品检验来保证质量，则有其局限性。这是因为为药品的成品检验多届于破坏性检验，做不到每瓶、每片都能进行检验，只能按批次进行抽样检验，而药品检验的项目是以生产工艺及保证药品安全有效为主要依据确立的，在进行
药品检验时仪器和人员操作上还会存在误差，而这些仅靠成品检验把关是不够的。因此引进
和实施GMP对服务于人类健康的制药企业来说，具有重大的现实意义。
药品管理法规要求药品生产企业一切按GMP办事，一切有记录可查。实施GMP要以硬件为基本条件，以软件为基础，以人员素质为保证。只要切实按照GMP去实施，就能消除药品质量事故的发生，就能始终生产出合格优质的药品。
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