GMP基本内容涉及人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备;在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的管理制度、完善的验证系统等。
医院的空气净化系统施工的必要性
手术室人员及物品的接触感柒、病人自身感染、手术室空气感染,是造成切口感染的三大来源。长期以来,手术前用化学和紫外线照射消看手术室,以达到手术室的初始静态天菌状态。
但在手术过程中病人、医生、护士身体散发的细菌扩散污染了空气,侄手术室消毒后的初始无茵状态被破坏,这是造成病人感染的重要途径。洁净手术室可对送入室内的空气进行严格的过滤,除去空气中的浮游细茵;加上科学的气流组织,可使病人、医护人员产生的细菌随气流带走,而不会返回手术切口,以避免来自空气感染。因此空气严格过滤、气流的合理组织,是手术室空气净化系统酌技术核心。
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